口服液灌裝生產(chǎn)線(xiàn)為封口而設計,是生產(chǎn)線(xiàn)中的灌裝主機,適用于易拉直管瓶的灌裝、上蓋、封口。采用注射泵灌裝,電磁振動(dòng)自動(dòng)送蓋,三刀離心式軋蓋(或旋蓋),具有無(wú)瓶不灌裝的功能。該機灌裝和封口合二為一,設計合理,結構緊湊,易于操作與維護,符合GMP標準。
口服液灌裝生產(chǎn)線(xiàn)的特點(diǎn):
采用容積式陶瓷泵或不銹鋼泵執行灌裝、精度高、調節劑量范圍大。
采用低位貯液筒,整機清洗、消毒方便。
缺瓶不灌裝,自動(dòng)計數功能。
灌裝系統設定縮水功能,無(wú)滴漏。適用各種粘度液體灌裝。
灌裝針頭潛入瓶底灌裝、緩慢上升,防止起泡。
灌裝、旋蓋一體,經(jīng)濟實(shí)用占地小。磁力矩旋蓋頭,松、緊任意調節。
整機按GMP要求設計。
口服液灌裝生產(chǎn)線(xiàn)整條線(xiàn)的設計制造*符合“2010版GMP及FDA的cGMP”規范要求。
外觀(guān)美觀(guān)大方、潔凈光亮,焊縫拋光平滑無(wú)毛刺。整條灌裝線(xiàn)銜接自然,運行協(xié)調、流暢,無(wú)擠瓶、炸瓶現象;穿越不同潔凈級別時(shí)符合2010版GMP要求,烘箱出口到軋蓋結束設有*保護。
烘箱出瓶口瓶子溫度控制在25攝氏度以?xún)?,與產(chǎn)品/藥液或潔凈介質(zhì)接觸的金屬部分應當采用sus316L不銹鋼;不與產(chǎn)品/藥液或潔凈介質(zhì)接觸的部分采用304不銹鋼。
機架及其內部的所有碳鋼件均采用金屬烤漆處理,避免生銹。
灌裝機的機架采用碳鋼金屬烤漆機架。主要的拔輪、欄柵、絞龍等塑料件選用進(jìn)口聚甲醛材料進(jìn)行制作。潤滑部位不得高于傳送帶上表面,所有軸承提前潤滑并密封,沒(méi)有潤滑脂的泄露,潤滑脂符合中國和EU標準的潤滑脂。